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药品研发岗位职责
更新时间:2022-07-11 18:14:14
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药品研发岗位职责

  在学习、工作、生活中,人们运用到岗位职责的场合不断增多,岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。那么制定岗位职责真的很难吗?以下是小编为大家整理的药品研发岗位职责 ,希望能够帮助到大家。

药品研发岗位职责 1

  职责描述:

  1、负责新项目管理系统设置和升级。

  2、管理和协调项目管理活动之间的营销,制造,质量操作,管理事务等;验证、合规的`pic / s gmp,确保项目可以按时完成。

  3、管理和协调项目管理,推动项目团队实现项目目标与质量、成本、时间的要求。

  4、开发和优化项目管理流程,使得项目可以高效顺利地执行。

  任职要求:

  1、本科以上学历,药学相关专业。

  2、中英文听说读写流利,会广东话者优先。

  3、至少7年的gmp医药制造业相关工作经验,其中至少5年相关管理经验。

  4、熟悉药品生产操作。

  5、熟悉gmp法规,特别是欧盟gmp。

药品研发岗位职责 2

  主要责任:

  1、内包材和药品的相容性研究和平台建立(方案、报告和相应SOP等);

  2、写技术报告,为药品申报准备文件;

  3、小分子分析方法的开发,方法验证学的建立;

  4、不同剂型药包材的选择,质量标准的建立;

  5、与部门内部或其它部门同事沟通、协调和对接,确保项目按进度顺利进行。

  资质要求:

  1、具有分析化学、药学、生物工程或其它相关专业的硕士或博士学位。并有直接相关工作经验或博士优先;

  2、具有长期GCMSMSLCMSMSICPMS中至少一种分析经验,ICPMS优先;

  3、熟悉GMP和GLP的.要求和其它法规;

  4、具有良好的与人沟通技能和团队合作精神;

  5、熟练快速英文文献和资料查询和阅读。

药品研发岗位职责 3

  职责描述:

  1、作为项目Leader负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划书,文献调研,处方/质量研究,中试放大,产品注册资料撰写和注册问题回复,以及批准后的技术转移等),并对项目的`进度、质量、技术文件等负责。

  2、及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料。

  3、组织解决项目组技术难题(包括组织SME/外部专家召开技术难题讨论会)。

  4、定期组织项目成员会议,检查项目进度、质量、技术文件;随时接受DQA审计。

  5、根据需要调用内外资源,组织跨部门协作,以达成项目目标。

  6、提供专业知识内部培训和技术指导,发现和反馈研究当中的共性问题,减少错误发生率,提高项目组成员的工作效率。

  7、组织研发产品的技术转移。

  8、协助开展员工绩效评估。

  9、完成上司交给的其他工作。

  任职要求:

  1、学历:硕士或以上学历,药物制剂专业等相关专业毕业。

  2、5年以上医药研发工作,拥有管理岗位工作经验。

  3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识,有带领研发团队完成项目的经验丰富。

  4、熟悉制剂研发流程及注册申报要求,具有一定的中试放大经验。

药品研发岗位职责 4

  1、及时了解国内外新产品(包括新药品、新医疗器械、新药包材)研究动态,开展信息调研,对信息进行整合分析,确立新产品研究项目;

  2、按年度计划开展新产品的合作开发和自主开发;

  3、负责新产品的临床前研究及临床试验工作;

  4、负责各项新产品和补充申请的.报批注册工作,与行政主管部门和有关专家建立良好的关系,确保报批资料符合注册法规的要求;

  5、按照项目需要建设研发实验室并规范管理;

  6、负责公司科技项目和技术中心的申报与管理;

  7、继续完善全流程管理体系,完善项目风险评估、研发成本控制和新药研发的模块化管理模式;

  8、改善研发团队人员结构,积极引进人才;

  9、规范信息安全管理、专利管理、知识管理、成果申报。

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